Píldora de bloqueo hormonal frena la propagación del cáncer de próstata

(Reuters) – Una prueba de Zytiga de Johnson & Johnson en ciertos pacientes con cáncer de próstata mostró que se duplicó la cantidad de tiempo que vivieron sin que la enfermedad empeore, lo que podría ofrecer una nueva esperanza para los pacientes que ven a su regreso del cáncer.

El ensayo con 1.088 pacientes que habían dejado de responder a los tradicionales medicamentos hormonales, pero no habían sido tratados con quimioterapia, reveló que Zytiga frenado la extensión de la enfermedad en un 58 por ciento.

Zytiga es uno de varios nuevos tratamientos de cáncer de próstata que se puede prolongar significativamente la vida de los pacientes por la reducción a cero en más de cerca en ciertos mecanismos que los tumores proliferan de ayuda. Nuevos datos sobre los medicamentos que están siendo presentados en la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), reunión anual en Chicago.

Resultados sólidos de la droga en anteriores etapas del cáncer – que ya está aprobado para los hombres con cáncer de próstata que ha recibido previamente quimioterapia – tienen implicaciones para las empresas como Dendreon, que vende el cáncer terapéutica de próstata Provenge vacuna, y Medivation, que está desarrollando un fármaco con un mecanismo de de acción similar a la de Zytiga.

El estudio encontró que los pacientes Zytiga que recibieron un placebo y el esteroide prednisona fue de una mediana de 8,3 meses antes de su enfermedad empeoró. Los pacientes tratados con esteroides y Zytiga seguían yendo mejor en el momento se analizaron los datos, por lo que una estadística comparable aún no estaba disponible.

Investigador principal del estudio, el Dr. Charles Ryan, de la Universidad de California, San Francisco, Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, estima que los pacientes Zytiga gozaría de al menos 16 meses de supervivencia libre de progresión (SLP).

El estudio también encontró que la prednisona, sólo los pacientes vivieron durante una mediana de 27,2 meses. La supervivencia global en pacientes tratados con Zytiga tampoco había sido aún alcanzado, pero J & J estima que mejoró su supervivencia en un 33 por ciento, o 9 meses.

Que claramente superaría el beneficio de supervivencia demostrado por 4,1 meses Provenge, que fue probado en una población similar de pacientes.

“Creemos que la percepción es que esto es claramente negativo para Provenge”, dijo el analista de JP Morgan Cory Kasimov en una nota de investigación, haciendo hincapié en que él cree que los médicos seguirán viendo un lugar para el uso de inmunoterapia, como el fármaco de Dendreon.

El Zytiga antes de la quimioterapia ensayo fue interrumpido antes de lo previsto en marzo, después se convirtió en pacientes claras se beneficiaban de la droga, un miembro de una nueva clase diseñado para trabajar dentro de las células cancerosas a bloquear la producción de testosterona, la hormona masculina que alimenta el cáncer de próstata crecimiento celular.

El cáncer de próstata es la segunda forma más común de cáncer en los hombres, con alrededor de 30.000 mueren por esta enfermedad cada año sólo en Estados Unidos y 250.000 a nivel mundial. Alrededor de un tercio de los pacientes no necesitan tratamiento, debido a que su enfermedad no metástasis, o propagación, mientras que otro tercio se trata y se cura.

Pero para el resto de pacientes, la recurrencia del cáncer después del tratamiento o la propagación a los huesos, los ganglios linfáticos u otras partes del cuerpo. El cáncer de próstata puede ser letal cuando se extiende y cuando se resiste a la terapia hormonal estándar.

APROBACIÓN de búsqueda de nuevos

La investigación presentada en ASCO mostró que un estudio pivotal de enzalutamide Medivation se reunieron todos sus objetivos secundarios – incluyendo mejoras en la calidad de vida.

Medivation y el desarrollo socio Astellas Pharma, que anteriormente dijo que el fármaco experimental de supervivencia mejorado en casi 5 meses en un ensayo de pacientes con cáncer avanzado de próstata, presentada en mayo por la aprobación en EE.UU. de reglamentación de la enzalutamide.

Datos divulgados el sábado incluyeron los datos que muestran que el fármaco Medivation, diseñado para bloquear la testosterona se una a las células del cáncer, reduce el riesgo de eventos esqueléticos, incluyendo fracturas, 38 por ciento.

Los datos también serán presentados en ASCO de los ensayos de Alpharadin, un fármaco diseñado para ofrecer minuto, altamente cargadas de dosis de radiación a los tumores secundarios en el hueso que está siendo desarrollada por Bayer AG y ASA ALGETA.

J & J espera presentar en la segunda mitad de este año para la aprobación regulatoria de EE.UU. Zytiga, también conocido como abiraterona, como un tratamiento para hombres con cáncer de próstata metastásico que todavía no han recibido quimioterapia.

“Es evidente que, si estamos mostrando un mayor beneficio en la población antes de la quimioterapia … no creo que su irracional que ellos (los médicos) que moverlo hacia arriba”, dijo Michael Meyer, jefe de desarrollo de la droga de J & J.

El estudio también mostró que Zytiga retrasó significativamente la necesidad de medicamentos para el dolor adoptadas para reducir los efectos secundarios de quimioterapia y eventual.

La droga está dada por ocho meses a un costo de alrededor de $ 44.000. Barclays estima que los picos de Estados Unidos las ventas Zytiga de $ 1.5 millones en 2015, con US $ 700 millones de casos en los que se utiliza después de la quimioterapia y $ 800 millones de pacientes que aún tienen que probar la quimioterapia.

Los efectos secundarios asociados con el fármaco incluyeron trastornos cardíacos, presión arterial alta y aumento de los niveles de enzimas hepáticas.

Meyers J & J dijo que el perfil de seguridad observado en Zytiga en la última prueba fue similar a los estudios anteriores, a pesar de que los pacientes fueron expuestos a la droga por casi el doble de tiempo.

Dijo que los efectos secundarios “en su mayor parte no interrumpió el tratamiento y fueron manejados fácilmente por las intervenciones médicas de rutina.”

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